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    開展國內外驗證專題培訓  助力企業高質量發展
    更新日期:2025/5/17    
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    為助力驗證人員精準掌握中國、FDA、EMA、ICH等主流法規的驗證要求,保障藥品生產合規性,5月15日上午,聯環藥業精心組織了《國內外驗證流程及實施要點解析》的專題培訓,質量保證部和生產部相關人員參加。

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    培訓課程中,講師從法規指南對驗證的總體要求、設施設備系統驗證、計算機化系統驗證、工藝驗證、清潔驗證這五大核心維度出發,以專業視角對中、美、歐三方在驗證管理理念、實施細則等方面的要求與差異展開深入對比分析。通過詳實的案例、細致的講解,讓參培人員對不同監管組織在驗證法規方面的的重點、難點有了更清晰、更全面的認識。

    本次培訓課程內容充實、干貨滿滿。參培人員紛紛表示,此次培訓極大地拓寬了大家的專業視野,不僅加深了對國內外驗證法規的理解,更為后續工作提供了切實可行的指導方向。未來,大家將深入鉆研培訓內容,積極應用到今后的崗位工作中,持續提升自身專業素養,助力聯環高質量發展。


        來源:質量保證部 返回  打印
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